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行业动态

国家卫生计生委:首批国家级医疗器械检查员已在路上!

文字:[大][中][小] 2015-11-30    浏览次数:577    


2013至2015这三年里,总共也就发了8期质量公告,其中有一年还只有1期,时间都集中在下半年。2013年之前的几年,那通常也就是4期。

但是今年,CFDA这是一过完年就开始干活的节奏啊。要是一个月一期这个频率持续下去,上黑榜的械企数量只会哗啦啦的涨。

更重要的是,现在这个质量黑榜已经与多地的招标采购相挂钩了,已经出现不少企业因为产品上了CFDA质量黑榜,而被取消挂网、中标资格的案例。这些黑榜未来还很可能纳入覆盖全国各行业的失信数据库,作为实施联合惩戒的参照。

国家卫生计生委疫苗事件的检查,

到武警二医院的事件的如此发酵,

第三把火会是什么? 拭目以待!

这第三把火会是什么?也须大家会要说是产品召回。

因为CFDA在4月21日那一天,就一次性发布了20多个医疗器械的召回公告,都是外企,几乎又都是在中国有生产、销售的。因此有媒体直接解读成“CFDA对进口货下狠手了”。

不过,这其实是误读了。因为那都是外企们主动召回的,在全球范围内,而非只在中国执行。

CFDA医疗器械监管的第三把火究竟会是什么,我们拭目以待吧。


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